オフィシャルブログ

2023.07.13更新

未承認医薬品等であることの明示
当院で扱う義歯(入れ歯)の「OPAアタッチメント 」「TUMデンチャー 」「ベルテックスサーモセンスデンチャー 」は、医薬品医療機器等法において承認されていない医療機器になります。
 
入手経路等の明示
当院で扱う義歯(入れ歯)の「OPAアタッチメント 」「TUMデンチャー 」「ベルテックスサーモセンスデンチャー 」は、それぞれ以下の業者から入手しております。
OPAアタッチメント→近藤義歯研究所
TUMデンチャー →株式会社T・U・M
ベルテックスサーモセンスデンチャー →ベルテックスデンタル社

個人輸入において注意すべき医薬品等について(以下リンク参照ください)
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html
 
国内の承認医薬品等の有無の明示
義歯(入れ歯)は様々な種類があり、その中には国内で薬事承認されている義歯(入れ歯)も御座います。
 
諸外国における安全性等に係る情報の明示
OPAアタッチメント→ 小関善士氏の考案したセミリジッドサポートデンチャーシステムで義歯用アタッチメントの一種です。快適な維持力があり、調整も容易、装着感がよく、異物感の少ない義歯の設計が可能、義歯の動揺がほとんどない、残存歯列に過負担をかけない、歯質の削除量を減らすことが可能、修理が簡単に出来る、適応症の範囲が広い(オーバーデンチャーへの応用など)などのメリットがあります。

TUMデンチャー →ノンメタルクラスプデンチャーとして80,000症例以上の実績を有し、金属床を併用することなく、義歯床とフィメールが一体でシンプルに製作される画期的なインプラントオーバーデンチャーを開発し、2013年に特許を取得しました。
強靭で弾力性に優れたエンジニアリングプラスチック(エンプラ)を原材料とすることで、高レベルの装着感(フィット感)と審美性の両立を実現しました。

ベルテックスサーモセンスデンチャー →ベルテックスサーモセンスは、生体適合体・柔軟性・強靭性を併せ持つ熱可塑性ポリアミド樹脂です。
豊富なシェードバリエーションで、使用用途が広く、義歯床だけでなく歯冠修復などにも使用できます。ノンクラスプデンチャーとは違う、今までにないポリアミド樹脂サーモセンスデンチャーです。

投稿者: y.akamine


SEARCH


ARCHIVE